齐都药业年产10亿支PP安瓿水针剂项目一期工程进入设备调试阶段
栏目:公司动态 发布时间:2019-06-10

 

5月,506车间年产10亿支PP安瓿水针剂项目建设进入收尾阶段,水、电、汽等配套设施施工基本完成,主要生产设备全部安装就位,各设备厂家人员按计划陆续开始设备调试。

506车间位于注射剂大楼三楼西侧,是集智能化、信息化、自动化于一体的PP安瓿水针剂智慧车间,是实现药品智能制造的一个突破性工程。该项目总建筑面积7000平方米,设计产能10亿支,于201812月开工,计划10月份进行GMP认证。与传统的玻璃安瓿相比,PP安瓿具有易开启、无落屑、防划伤、防污染等特点,生产过程核心工艺时间短、药液污染机率低、包材性质稳定,市场前景广阔。为杜绝交叉污染、进一步确保产品质量,该项目工艺布局创新实行分区管理“三防”布局,一防原辅料转运过程交叉污染。物料储存区隔离在生产区外。二防物料包材转运及包装过程纸屑污染。独立的人流与物流通道。三防关键设备生产操作及检维修交叉污染。BFS设备按照“黑白分区”设计安装。

项目以智慧化、集约化、规格化生产为目标。一期工程购置5BFS,其中瑞士进口罗姆来格三合一体机,单台生产速度达12000/时,通过模具链持续循环实现产品连续式生产,在洁净区和普通区各设一个可互相切换的控制屏,实现生产期间灌装间无操作人员,确保产品免受污染;东富龙自动配料系统,可以实现一键配料以及自动化CIP/SIP,确保工艺数据真实性和操作重现性;灭菌自动上下瓶机为国内PP安瓿生产自动化首例,人员操作由机械式装盘变为流动式巡检,减员“减负”;净化区采用BMS系统,实现温湿度及压差自动控制;搭载国际化生产制造执行系统(MES),信息化平台将完整覆盖生产组织各环节,包括计划管理与作业调度、生产执行、称量与物料跟踪、电子批记录、质量管理、设备管理等功能。SCADA使车间设备实现互联互通,用现场总线、以太网、物联网和分布式控制系统等信息技术和控制系统,建立车间级工业互联网,实现PP安瓿的可视化、无纸化和精细化生产。(506车间  张晓)